ikfe arbeitet nach etablierten
internationalen Standards
Unsere Leistungen im Detail:
- Erstellen des Studienprotokolls
- CRF/CIB-Design
- Auswahl und Rekrutierung von Prüfzentren
- Organisation und Durchführung von Start-up-Meetings
- CRA-Training inhouse
- Monitoring, Qualitätskontrolle, Audits
- Kommunikation und Abwicklung der Zusammenarbeit mit Ethikkommissionen und Behörden
- Unterstützung bei der Stellung von Patentanträgen
Datamanagement
- Statistische Studienplanung
- Randomisierung
- Erstellen von Datenstrukturen/Dateneingabemasken
- Double data entry
- Query-Management
- Evaluierung der Wirksamkeitsvariablen
- Biometrische Beratung
Medical Writing
- Integrierte Studienberichte nach ICH/Sponsor-SOP
- Prüferinformation für Arzneimittel und Medizinprodukte (investigator broschure IB), Publikationen, Vorträge und Poster
- Studienanalyse, Erstellen von Studienabschlussberichten, klinische Sachverständigengutachten
- Präsentation der Studienergebnisse auf internationalen Kongressen und Veranstaltungen
- Veröffentlichung der Studienergebnisse in international renommierten Fachzeitschriften
Studiennetzwerk und internationale Kontakte
ikfe hat ein hoch effektives Studiennetzwerk aufgebaut (Aktives Mainzer Studiennetzwerk), in dem überregional, engagierte, niedergelassene Ärzte inklusive Diabetologen und Endokrinologen mitwirken. Außerdem verfügt unser Institut über ausgezeichnete Kontakte zu zahlreichen europäischen CRO’s und universitären Prüfzentren. Zusätzlich bietet ikfe die Durchführung klinischer Studien in Zusammenarbeit mit der eigenen klinischen Abteilung an.
